现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。-2021年证券从业资格考试答案

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现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。

A、药品检验人员执业许可

B、药品生产许可

C、进口药品上市许可

D、执业药师执业许可

正确答案:公需科目题库搜索,学习帮手微xin:《xzs9523》

答案解析:现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目有:药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、进口药品许可、执业药师许可。

在行政处罚时可使用简易程序的是()。

A、限制人身自由

B、吊销许可证

C、较少数额罚款

D、没收违法所得

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答案解析:可以适用简易程序的行政处罚案件,必须符合三个条件:(1)违法事实确凿;(2)对该违法行为处以行政处罚有明确、具体的法定依据;(3)处罚较为轻微,即对个人处以50元以下的罚款或者警告,对组织处以1000元以下的罚款或者警告。

根据《药品召回管理办法》:药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是()。 

A、吊销《药品经营许可证》

B、警告,责令改正,并处2万元以下罚款

C、撤销药品批准证明文件,直至吊销“药品生产许可证”

D、处3万元以下罚款

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答案解析:根据《药品召回管理办法》第35条规定,药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:

(1)未按照规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;

(2)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;

(3)未按照规定提交药品召回的调查评价和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;

(4)变更召回计划,未报药品监督管理部

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。

A、药品生产企业

B、进口药品的境外制药厂商

C、药品检验机构

D、药品经营企业

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答案解析:我国药品不良反应报告制度的法定报告主体包括药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构,但不包括药品检验机构。

根据《药品召回管理办法》:药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是()。

A、吊销《药品经营许可证》

B、警告,责令改正,并处2万元以下罚款

C、撤销药品批准证明文件,直至吊销“药品生产许可证”

D、处3万元以下罚款

正确答案:公需科目题库搜索,干部网络助理薇-信(xzs9529)

答案解析:药品经营企业、使用单位发现经营、使用药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的,责令停止销售和使用,并处以一千元以上五万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。

根据《非处方药专有标识管理规定(试行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()。

A、乙类非处方药的包装

B、内包装和外包装

C、标签和使用说明书

D、使用说明书和大包装

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答案解析:使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

作为一级保护野生药材的是()。

A、石斛

B、茯苓

C、鹿茸(梅花鹿)

D、穿山甲

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答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》“虎科动物梅花鹿Cervus nippon Tem-minck Ⅰ 鹿茸”。

下列关于野生药材资源保护的说法,正确的是()。

A、国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,但不允许开展人工种养

B、按县级以上药品监督管理部门批准的采猎、收购计划采猎、收购一级野生药材物种

C、一级保护野生药材物种药用部分实行限量出口

D、违反保护野生药材物种出口管理的,由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得,并处以罚款

正确答案:公需科目题库搜索,学习助手微Xin:(xzs9523)

答案解析:野生药材物种实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养。二级和三级野生药材物种是按计划采猎和收购的。一级保护野生药材物种禁止采猎和出口,二级和三级保护野生药材物种可限量出口。

作为二级保护野生药材的是()。

A、石斛

B、茯苓

C、鹿茸(梅花鹿)

D、穿山甲

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答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》“鲮鲤科动物穿山甲Manis pentadac-tylaLinnaeus Ⅱ 穿山甲”。

只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()。

A、限制人身自由

B、吊销许可证

C、较少数额罚款

D、没收违法所得

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答案解析:根据《中华人民共和国行政处罚法》第十条“行政法规可以设定除限制人身自由以外的行政处罚。”