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药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”其中的“治疗和赔偿责任”属于()。 

A、行政处分

B、民事责任

C、刑事责任

D、行政处罚

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答案解析：民事责任的承担形式主要有：停止侵害、排除妨碍、消除危险、返还财产、恢复原状、赔偿损失、支付违约金、消除影响、恢复名誉、赔礼道歉等。刑事责任的承担形式为接受刑事处罚。

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于()。

A、行政处分

B、民事责任

C、刑事责任

D、行政处罚

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答案解析：取消其药物临床试验机构的资格属于行政处罚的资格罚。

负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是()。

A、商务部

B、国家食品药品监督管理总局

C、工业和信息化部

D、原国家卫生与计划生育委员会

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答案解析：商务部负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准。

关于上述信息中的三级召回适用于()。

A、使用药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品

B、已确认为假药或劣药的药品

C、使用该药品可能引起严重健康危害的药品

D、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

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答案解析：根据《药品召回管理办法》第十四条“三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的”。

上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()。

A、72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用

B、每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况

C、1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批

D、3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案

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答案解析：根据《药品召回管理办法》第十六条“药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施三级召回在72小时内通知到有关药品经营企业，使用单位停止销售和使用”。

在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是()。 

A、法定代表人或企业负责人

B、质量管理人员

C、企业质量管理部门负责人

D、企业质量负责人

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答案解析：在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是法定代表人或企业负责人。

急诊处方保存期限是()。

A、至少2年

B、至少5年

C、至少1年

D、至少3年

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答案解析：根据《处方管理办法》第五十条“处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。”

该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是()。

A、停止销售并下架

B、配合生产企业召回

C、发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D、清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

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答案解析：应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。企业应当协助药品生产企业履行召回义务。

如果药品零食企业继续销售酮康唑片,该药品监管管理部门应按()。

A、销售劣药罪

B、未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C、销售假药罪

D、无证经营处理

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答案解析：有下列情形之一的药品，按假药论处：