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王某对于乙类非处方药的认识,错误的是
A、乙类非处方药专有标识的颜色为绿色,表示相对安全
B、乙类非处方药的专有标识可以单色印刷
C、乙类非处方药不可能是中西药复方制剂
D、乙类非处方药可能是监测期内的药品
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答案解析:考查非处方药的专有标识、处方药转换为非处方药的规定。非处方药专有标识管理要掌握颜色管理,这是经典考点,但是难度不大。选项C和选项D涉及的知识点有一定难度,要区分两种情况“不可以提出处方药转换评价为非处方药”和“不应作为乙类非处方药”的逻辑关系,如果某情况在前者范围内,就连非处方药都无法转换,更不要说乙类非处方药了,选项D就是这种情况;选项C属于“不作为乙类非处方药的确定”的情况。
—般门诊处方的用量不得超过
A、当日
B、3日
C、5日
D、7日
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答案解析:考查处方有效期、处方限量。注意此题由2005年真题改编,是将处方有效期、处方限量的共同点日期长度放在一起命题。
药品批发企业对储存条件有特殊要求的品种应当进行
A、重点养护
B、定期盘点
C、重点检查
D、定期评审
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答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售管理陈列与储存。
药店经营保健食品时,与药品区域间
A、明显隔离
B、略微隔离
C、有效隔离
D、严禁隔离
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答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售企业质量管理的陈列。此题总结了与 “隔离”有关的管理事项,其他管理事项还有:
以下药店对药品的摆放方式,错误的是
A、处方药、非处方药分区陈列
B、乙类非处方药开架自选
C、在柜台摆放经营闹羊花
D、拆零销售药品集中存放于拆零专柜或专区
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答案解析:考查GSP药品零售的质量管理陈列。注意 “毒性中药不得陈列”,闹羊花属于毒性中药,不得陈列。
含麻黄碱类复方制剂(处方药品种)
A、—律不得通过互联网向个人消费者销售
B、可以通过互联网向个人消费者销售
C、禁止在零售药店销售
D、禁止在医疗机构使用
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答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。含麻黄碱类复方制剂(含非处方药品种).一律不得通过互联网向个人消费者销售。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,属于抗菌药物的是
A、具有抗菌作用的中药注射剂
B、治疗细菌病原微生物所致感染性疾病病原的化学药品
C、治疗结核病所致感染性疾病的多组分生化药品
D、治疗各种病毒所致感染性疾病的化学药品
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答案解析:考查抗菌药物的定义、药品委托生产的品种限制。根据“抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂”,答案为B。
根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中,有效期为3年的药品出库复核记录保存期限至少为()
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
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答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理记录保存期限。此题由2010年真题改编,2008年三道题全部以“出库复核记录”的形式考查。注意现在根据新版GSP,为了和GSP认证5年一个周期相配合,所有文件和记录无论是电子版还是纸质版均保存不少于5年,所以答案已经都变为D。
根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》制定医疗机构药品购销合同范本的部门是商务部门和
A、药品监督管理部门
B、人力资源和社会保障部门
C、卫生行政管理部门
D、省级药品采购机构
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答案解析:考查药品购销的管理、医疗机构药品采购管理。此题需要从供应链考虑,谁最熟悉相关事务由谁来负责。购销合同的制度涉及商业交易和采购、使用,商务部门和卫生行政管理部门当然会介入,答案为C。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》不属于抗菌药物,但是根据《药品委托生产监督管理规定》有可能可以委托生产的药品是
A、具有抗菌作用的中药注射剂
B、治疗细菌病原微生物所致感染性疾病病原的化学药品
C、治疗结核病所致感染性疾病的多组分生化药品
D、治疗各种病毒所致感染性疾病的化学药品
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答案解析:考查抗菌药物的定义、药品委托生产的品种限制。前半句话可排除选项B,后半句话巧妙地将委托生产品种限制隐含在选项A和C中,选项D中的化学药品证据不充分,不能判定是否可以委托生产,也就是有可能可以委托生产,故答案为D。