根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若-2021年证券从业资格考试答案

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根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》建立医药代表登记备案制度的管理部门是

A、药品监督管理部门

B、人力资源和社会保障部门

C、卫生行政管理部门

D、省级药品采购机构

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答案解析:考查药品购销的管理、医疗机构药品采购管理。此题需要从供应链考虑,谁最熟悉相关事务由谁来负责。医药代表监督管理比较特别,医药代表的商业贿赂行为由工商管理部门负责,而其登记备案制度则由更了解医药行业的药品监督管理部门负责,答案为A。 

目录外才可以纳入基本医疗保险用药支付范围的药品是

A、中成药

B、中药饮片

C、国家免费提供的抗艾滋病病毒药物

D、国家公共卫生项目涉及的抗疟药物

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答案解析:考查基本医疗保险药品目录。选项B属于不予支付目录,不属于准予支付目录(甲类目录或 乙类目录);选项C和D属于不予支付药品;选项A可以纳入准予支付目录,但是是进入“甲类目录” 还是“乙类目录”,则需要具体药品具体分析。

《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有药品列入的是

A、中成药

B、中药饮片

C、国家免费提供的抗艾滋病病毒药物

D、国家公共卫生项目涉及的抗疟药物

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答案解析:考查基本医疗保险药品目录。选项B属于不予支付目录,不属于准予支付目录(甲类目录或 乙类目录);选项C和D属于不予支付药品;选项A可以纳入准予支付目录,但是是进入“甲类目录” 还是“乙类目录”,则需要具体药品具体分析。

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中,有效期为1年的药品验收记录保存期限至少为

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

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答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理记录保存期限。此题由2010年真题改编,2008年三道题全部以“出库复核记录”的形式考查。注意现在根据新版GSP,为了和GSP认证5年一个周期相配合,所有文件和记录无论是电子版还是纸质版均保存不少于5年,所以答案已经都变为D。

急诊处方的用量—般不得超过

A、当日

B、3日

C、5日

D、7日

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答案解析:考查处方有效期、处方限量。注意此题由2005年真题改编,是将处方有效期、处方限量的共同点日期长度放在一起命题。

上述信息中有关胰岛素的管理措施,错误的是

A、岛素按兴奋剂肽类激素管理

B、验收记录至少保存5年

C、乙公司的执业药师应对购买胰岛素的患者提供用药指导

D、胰岛素说明书上应注明“运动员慎用”

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答案解析:考查兴奋剂分类、说明书管理、销售和使用管理。此题的特点是在同一法内考核某一药品管理事项,有一定难度。选项B错在和GSP记录的保存时间混淆,GSP—律保存5年,而胰岛素作为肽类激素保存时限和疫苗是一样的,超过有效期2年。

处方最长有效期一般不得超过

A、当日

B、3日

C、5日

D、7日

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答案解析:考查处方有效期、处方限量。注意此题由2005年真题改编,是将处方有效期、处方限量的共同点日期长度放在一起命题。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型严格控制在

A、1个品规内

B、2个品规内

C、3个品规内

D、5个品规内

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答案解析:考查抗菌药物分级管理目录。注意管理规定有点矛盾,强化记忆碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内。

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中,有效期为2年的药品购进记录保存期限至少为

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

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答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理记录保存期限。此题由2010年真题改编,2008年三道题全部以“出库复核记录”的形式考查。注意现在根据新版GSP,为了和GSP认证5年一个周期相配合,所有文件和记录无论是电子版还是纸质版均保存不少于5年,所以答案已经都变为D。

王某的执业岗位应该是

A、采购岗位

B、验收岗位

C、质量管理岗位

D、处方审核岗位

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答案解析:考查GSP药品零售的质量岗位人员管理。 法定代表人或企业负责人必须是执业药师,处方审核人员应该是执业药师,但是又不允许岗位兼职,因此王某的工作岗位是D。