根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对药品采购整体惜况,-2021年证券从业资格考试答案

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根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对药品采购整体惜况,应定期进行

A、质量审核

B、综合质量评审

C、专库或专区内验收

D、重点检查

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答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理制度。药品批发企业对药品采购进行综合质量评审。故答案为B。

根据《药品流通监督管理办法》销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是() 

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、医疗机构

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答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动,处方药与非处方药流通管理,药品生产、经营企业对销售人员的管理。此题是以供应链中各种机构的功能作为命题点,这也是解题的关键。由“《药品经营许可证》” 可知只能从选项B和C中选择,这样可以缩小答案范围,而零售企业只能向患者销售药品,故只能选择B。

门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过

A、一次常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

D、15日常用量

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答案解析:考查处方限量。

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对首营品种,应进行

A、质量审核

B、综合质量评审

C、专库或专区内验收

D、重点检查

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答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理制度。对首营企业、首营品种建立审核制度,其中对首营品种进行外在质量审核。故答案为A。 

上述信息中有关复方甘草片的管理措施,正确的是

A、从药品生产企业直接购进的可销售给外省药品零售企业

B、从药品批发企业购进的可销售给外省药品零售企业

C、从药品批发企业购进的可销售给外锴医疗机构

D、复方甘草片不允许和含麻黄碱类复方制剂混放

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答案解析:考查含特殊药品复方制剂的购销管理、零售管理。这道题目的困难之处在于并没有指明是批发企业,还是零售企业在经营复方甘草片。选项A、B 和C考查购销管理,这个知识点非常容易错误,关键点在于区分销售对象(批发企业、零售企业和医疗机构)以及销售地域(本省、外省)。药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片可销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构,这里既可能是“本省”,也可能是“外省”,所以选项A的说法正确

处方的有效期限一般为

A、当日

B、3日

C、5日

D、7日

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答案解析:考查处方有效期、处方限量。注意此题由2005年真题改编,是将处方有效期、处方限量的共同点日期长度放在一起命题。

根据《药品流通监督管理办法》对经营处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知的是

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、医疗机构

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答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动,处方药与非处方药流通管理,药品生产、经营企业对销售人员的管理。此题是以供应链中各种机构的功能作为命题点,这也是解题的关键。侧重向患者销售药品和药学服务,零售企业具有此功能,故答案为C。

药品监督管理部门对GSP认证合格的企业组织一次跟踪检査的期限是

A、3个月内

B、6个月后

C、12个月内

D、24个月内

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答案解析:考查GSP认证程序和检查。注意这几个时间区别的前提,尤其还要注意“前”“后”和“内” 这样的时间限制,比较容易混淆。

根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在

A、1个品规内

B、2个品规内

C、3个品规内

D、5个品规内

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答案解析:考查抗菌药物分级管理目录。注意管理规定有点矛盾,强化记忆碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内。

门诊对患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为

A、一次常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

D、15日常用量

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答案解析:考查处方限量。