药品监督管理部门对GSP认证做出认证不合格的行政决定,企业重-2021年证券从业资格考试答案

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药品监督管理部门对GSP认证做出认证不合格的行政决定,企业重新申请认证的期限是

A、3个月内

B、6个月后

C、12个月内

D、24个月内

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答案解析:考查GSP认证程序和检查。注意这几个时间区别的前提,尤其还要注意“前”“后”和“内” 这样的时间限制,比较容易混淆。

该机构执业药师在销售单轨制处方药时的措施不包括

A、负责处方的审核监督

B、审查处方的合法性

C、开架自选指导消费者购药

D、审查处方内容对特殊人群用药的合理性

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答案解析:考查执业药师在药品分类管理中的职责。

对科别、姓名、年龄属于

A、査处方

B、査药品

C、査配伍禁忌

D、查用药合理性

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答案解析:考查处方审核“四查十对”。

门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过

A、一次常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

D、15日常用量

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答案解析:考查处方限量。

对药名、剂型、规格、数量属于

A、査处方

B、査药品

C、査配伍禁忌

D、查用药合理性 

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答案解析:考查处方审核“四查十对”。

上述信息中有关分公司乙核定经营范围的说法,正确的是

A、县级药品监督管理部门按该公司申请直接确定其经营范围

B、该公司可以开架自选复方甘草片

C、该公司应该允许消费者自主选择购买胰岛素

D、该公司可以经营雄黄,但A型肉毒毒索制剂不允许经营

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答案解析:考查药品零售企业经营范围核定、药品分类管理、九大类零售药店不得销售药品、零售药店必须凭处方销售的十大类药品、含特殊药品复方制剂管理、兴奋剂管理以及医疗用毒性药品管理。

其一,根据“从事药品零售的企业,应先核定经营类别,再核定具体经营范围”,这是由大到小进行细分,符合管理逻辑,显然选项A的说法错误。

其二,药品分类管理的核心是凭处方销售,选项B属于含特殊药品复方制剂,选项C属于肽类激

该机构销售第31题中的药品的管理措施不包括

A、开架自选销售

B、设置专柜销售

C、专人管理、专册登记购买人姓名和身份证号码

D、发现大量多次购买时,立即报告当地药品监督管理部门和公安机关

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答案解析:考查处方药与非处方药流通管理药店零售。

根据《药品经营质管理规范》,药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是() 

A、执业药师

B、处方医师

C、质量管理人员

D、负责拆零销售的人员

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答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的岗位职责、药品定期检查、销售管理。负责拆零销售的人员经过专门培训,有拆零工作台,做好拆零销售记录和拆零销售包装,题干是这些内容的浓缩,故答案为D。 

申请GSP认证前,药品经营企业不得出现经销假劣药品问题的期限限制是

A、3个月内

B、6个月后

C、12个月内

D、24个月内

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答案解析:考查GSP认证程序和检查。注意这几个时间区别的前提,尤其还要注意“前”“后”和“内” 这样的时间限制,比较容易混淆。

根据《药品流通监督管理办法》只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是() 

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、医疗机构

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答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动,处方药与非处方药流通管理,药品生产、经营企业对销售人员的管理。此题是以供应链中各种机构的功能作为命题点,这也是解题的关键。关徤词是“生产”,只有选项A具有此功能。