根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品、第一类精神药品-2021年证券从业资格考试答案

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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是

A、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、所在地设区的市级卫生行政部门

D、所在地设区的市级药品监督管理部门

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批,印鉴卡管理。印鉴卡是由市级卫生行政部门批准核发,答案为C。 

中药饮片包装标签的标注方式是

A、印有或贴有

B、印有

C、贴有

D、附有

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答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签,OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。

乙药品经营企业销售某药3盒,后被县药品监督管理部门核查发现这3盒药未经批准,处罚措施可以为

A、拘役并处罚金

B、3年以上10年以下有期徒刑并处销售金额50%以上2倍以下罚金

C、3年以上10年以下有期徒刑并处罚金

D、无期徒刑并处没收财产

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答案解析:考查刑法中假劣药的处罚。首先,要注意假药处罚针对的是《药品管理法》中“认定为假药”“按假药论处”两种情况,而劣药仅仅是“认定为劣药” 一种情况,由此可以判断为生产劣药罪;其次, 《刑法》将销售假药“足以危害人体健康”这个前提删除了,也就是说只要发现销售假药,不管是不是有健康成胁,都要处罚,并且罚金没上限,这题犯罪较轻,显然应该为A。

非处方药的标签上专有标识的标注方式是

A、印有或贴有

B、印有

C、贴有

D、附有

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答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签,OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是

A、所地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、所在地设区的市级卫生行政部门

D、所在地设区的市级药品监督管理部门

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批,印鉴卡管理。第二类精神药品的零售业务由市级药品监督管理部门批准,答案为 D。 

上市销售的最小包装中的药品说明书应该是

A、印有或贴有

B、印有

C、贴有

D、附有

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答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签,OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。

根据《关于加强互联网药品销售管理的通知》(食药监药化监〔2013〕223号)药品零售连锁企业可以通过互联网向个人消费者销售的药品是

A、含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量40mg)

B、含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量30njg)

C、复方甘草片

D、维生素C(属于药品)

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答案解析:考查庥黄碱类复方制剂管理。含庥黄碱类复方制剂(含非处方药品种)一律不得通过互联网向个人消费者销售。复方甘草片是处方药,也不允许通过互联网向个人消费者销售。药品类维生素C属于乙类非处方药,可以通过互联网向个人消费者销售。故答案为D。

非处方药说明书书写内容要求保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在

A、【适应症】

B、【药物相互作用】

C、【注意事项】

D、【禁忌】

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答案解析:考查药品说明书书写要求的基本内容。非处方药说明书的书写要求是新增内容,要引起重视。在说明书中适应症、不良反应、注意事项、禁忌等内容关系到合理用药,是执业药师考试的重点内容。

根据《中华人民共和国刑法》销售未经批准的药品,其罪名应定为

A、生产、销售假药罪

B、生产、销售劣药罪

C、生产、销售伪劣商品罪

D、虚假广告罪

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答案解析:考查生产、销售假药罪,生产、销售劣药罪。近年来,刑法开始注重考查刑法涉及的罪行的定罪,假药罪和劣药罪,一般要和《药品管理法》假、 劣药界定结合起来考查。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是() 

A、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、所在地设区的市级卫生行政部门

D、所在地设区的市级药品监督管理部门

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批,印鉴卡管理。麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的批准部门是省级药品监督管理部门,答案为B。