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明确区域性批发企业供药责任区域的部门是
A、国家药品监督管理部门
B、国务院卫生行政部门
C、省级药品监督管理部门
D、设区的市级卫生行政部门
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答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。
复方磷酸可待因糖浆属于
A、麻醉药品
B、第一类精神药品
C、第二类精神药品
D、医疗用毒性药品
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答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、含特殊药品复方制剂目录。
药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品
A、货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B、货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C、货值金额50%以上3倍以下的罚款
D、货值金额2倍以上5倍以下的罚款
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答案解析:考查罚款数额。非法采购渠道、无证经营、假药罚款2~5倍,劣药以及伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件,医疗机构将其配制的制剂在市场销售的罚款1~3倍。
药品经营企业从无许可证企业购进药品,应责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品
A、货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B、货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C、货值金额50%以上3倍以下的罚款
D、货值金额2倍以上5倍以下的罚款
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答案解析:考查罚款数额。非法采购渠道、无证经营、假药罚款2~5倍,劣药以及伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件,医疗机构将其配制的制剂在市场销售的罚款1~3倍。
根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)应率先建立药品信息化追溯体系,并且分为第一类和第二类的是()
A、含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量40mg)
B、含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量30mg)
C、疫苗
D、麻黄碱
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答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分类、易制毒化学品的分类。其一,疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。而疫苗分为第一类疫苗、第二类疫苗,故答案为C
医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂
A、货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B、货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C、货值金额50%以上3倍以下的罚款
D、货值金额2倍以上5倍以下的罚款
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答案解析:考查罚款数额。非法采购渠道、无证经营、假药罚款2~5倍,劣药以及伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件,医疗机构将其配制的制剂在市场销售的罚款1~3倍。
明确全国性批发企业供药责任区域的部门是
A、国家药品监督管理部门
B、国务院卫生行政部门
C、省级药品监督管理部门
D、设区的市级卫生行政部门
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答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。
生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的,应认定为
A、足以严重危害人体健康
B、对人体健康造成严重危害
C、对人体健康造成特别严重危害
D、后果特别严重
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答案解析:考查“对人体健康造成严重危害”的界定。此题出题模式在近年考试中经常出现,实质上进一步考查了假药和劣药对同一事项界定是相同的,如果猜答案,一般不会将两题猜为一样的答案。
了解药物滥用内容,可查阅
A、【注意事项】
B、【药物相互作用】
C、【禁忌】
D、【药物过量】
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答案解析:考查注意事项。注意事项是执业药师指导患者合理用药的重要依据,一定要掌握。
专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业的批准部门是
A、国家药品监督管理部门
B、国务院卫生行政部门
C、省级药品监督管理部门
D、设区的市级卫生行政部门
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答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。