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保健食品标签、说明书需要载明的事项不包括

A、涉及疾病预防、治疗功能

B、适宜人群、不适宜人群

C、功效成分及其含量

D、标志性成分及其含量

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答案解析：考查保健食品的界定、保健食品的生产经营管理。

根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药或劣药“对人体健康造成严重危害”的是

A、造成重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

B、造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

C、造成5人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

D、造成10人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

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答案解析：考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

关于保健食品目录管理的说法,错误的是

A、保健食品原料目录,由国家食品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

B、允许保健食品声称的保健功能目录,由国家食品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

C、列入保健食品原料目录的原料用于保健食品和其他食品生产

D、保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效

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答案解析：考查保健食品的生产经营管理。根据规定 “列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产”，与选项C矛盾。故答案为C。 

氯苯那敏用于花粉过敏治疗时,不宜用于

A、伴有高血压的病人

B、伴有靑光眼的病人

C、伴有胃溃疡的病人

D、伴有湿疹的病人

E、伴有荨麻疹的病人

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答案解析：本题考查药物禁忌证。氣苯那敏是抗过敏药，可用于多种过敏性疾病，如荨麻疹、湿疹、过敏性鼻炎、鼻塞等。禁忌证包括青光眼、前列腺增生症、老年痴呆，因为它可抑制中枢胆碱能受体、松弛内脏平滑肌、加重青光眼症状、导致尿失禁。

从上述信息以及最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可以判断,如果下述行为以生产、销售假药为目的,应认定为“销售”假药的行为是

A、合成、精制、提取、储存麻黄碱原料药的行为

B、生产过程中进行配料、混合、制剂、储存和包装的行为

C、印制包装材料、标签和说明书的行为

D、医疗机构的购买行为

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答案解析：考查生产、销售假药的刑事责任。

以下医疗器械注册证编号合法的有

A、闽械注准20151400100

B、国械注准20151400100

C、闽械注准20152400100

D、闽械注准20153400100

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答案解析：考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。以选项A为例，由“闽”和“准”可以判断这是国内第二类医疗器械，而 “2015” 之后的数字为“R是笫一类医疗器械，产生矛盾。其余选项可以按同类方法判断，只有选项C没有产生矛盾。

从上述信息可以判断,药品监督管理部门所采取的查封、扣押措施属于

A、行政强制措施

B、行政强制执行

C、行政处罚

D、行政处分

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答案解析：考查行政强制措施。

从上述信息可以判断“含麻黄碱类复方制剂药品”应该定性为

A、为假药

B、按假药论处

C、为劣药

D、按劣药论处

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答案解析：考查假劣药界定。

对食管癌患者给予顺铂、依托泊苷、氟尿嘧啶、多柔比星治疗,该处方可定义为

A、无适应证用药

B、超适应证用药

C、有禁忌证用药

D、过度治疗用药

E、重复用药

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答案解析：本题考查处方用药适宜性审核。题干中四药联合应用，对治疗效果没有明显提高，但毒性增大很多，属于过度治疗用药。

根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”,又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是

A、造成轻伤

B、造成3人以上轻伤的

C、造成5人以上轻伤的

D、造成10人以上轻伤的

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答案解析：考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。