考试题目来源于：法宣在线题库神器（http://www.gongxuke.net/）

根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药或劣药“对人体健康造成严重危害”的是

A、造成轻伤

B、造成3人以上轻伤的

C、造成5人以上轻伤的

D、造成10人以上轻伤的

正确答案：题库搜索,考试帮手weixin[go2learn_net]

答案解析：考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

根据最高人民法院、最髙人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,针对第四种情形,如果所在企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为

A、足以危害人体健康

B、其他特别严重情节

C、对人体健康造成严重危害

D、其他严害情节

正确答案：题库搜索

答案解析：考查假药刑事责任的认定。根据规定，“生产、销售金额50万元以上的”应该认定为“其他特别严重情节”，该企业销售金额虽然没有达到50万，但是生产金额已经超过50万，应该选择B。

批号为130108的“硫酸卡那霉素注射液”应该定性为

A、为假药

B、按假药论处

C、为劣药

D、按劣药论处

正确答案：题库搜索

答案解析：考查假劣药界定。此题为以“氯化琥珀胆域注射液”冒充“硫酸卡那霉素注射液”，属于以他种药品冒充此种药品，应该界定为“为假药”。

患者的人身安全权利受到损害,下列对其赔偿的过程,说法正确的是

A、在诊所甲不易找到的情况下,药店乙将成为赔偿者

B、药店乙是唯一赔偿者

C、诊所甲是唯一赔偿者

D、药店乙赔偿后,因为其交易行为不合法,不能向诊所甲追偿

正确答案：题库搜索,专业课助理微-信[go2learn]

答案解析：考查消费者权益解决争议的特别规则。

下列哪种书写符合处方书写规则

A、医生签名与药学部门备案的式样不一致

B、开具处方完毕没有在空白处划斜线

C、开具的药品没有分行书写

D、药品数量用阿拉伯数字书写

E、超剂量没有标明原因

正确答案：题库搜索

答案解析：本题考查处方书写规则。处方书写要求医生签名与药学部门备案式样必须一致，药品开具完成后必须划一斜线以示处方完毕，每个药品单独一行书写，药品数量和剂量必须用阿拉伯数字书写，超剂量使用必须注明原因并签名。

医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括() 

A、立即停止经营

B、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者

C、记录停止经营和通知情况

D、召回已经上市销售的医疗器械

正确答案：题库搜索

答案解析：考查医疗器械召回管理。医疗器械召回的责任主体是医疗器械生产企业。

以下医疗器械注册证编号最可能为“国械注准20153150961”的是

A、反光镜

B、血压计

C、手术显微镜

D、一次性使用无菌注射针

正确答案：题库搜索

答案解析：考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。

医疗器械注册证编号为“x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6”,以下关于此编号的认识错误的是

A、xxxx3为首次注册年份

B、x4为产品管理类别

C、xx5为产品分类编码

D、xxxx6为注册流水号

正确答案：题库搜索

答案解析：考查医疗器械产品注册与备案管理。选项D应该为首次注册流水号，这与选项A类似。

将给予乡村医生孟某、赵某和张某的刑事处罚为

A、非法采购渠道罪

B、无证经营罪

C、非法行医罪

D、销售假药罪

正确答案：题库搜索

答案解析：考查销售假药和劣药刑事责任的量刑、刑事处罚。根据两高解释“对于医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用的行为，应认定为销售假药”。故答案为D。