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禁止与黄连上清丸合用的药物是
A、青霉素
B、乳酶生
C、呋喃唑酮
D、磺胺嘧啶
E、四环素
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答案解析:本题考查中西药的联合应用。黄连上清丸含有小檗碱,具有抗菌作用,不能与菌类制剂合用, 如乳酶生、培菲康、双歧杆菌口服液等。
关于本案例中的行为,说法错误的是
A、乙不符合通过互联网面向消费者交易药品的相关规定
B、药应该按假药论处
C、乙涉嫌销售假药
D、乙没有《药品经营许可证》,甲属于非法采购渠道
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答案解析:考查假药界定、非法采购渠道量刑、互联网药品交易的规定。
由消费者个人自行使用的医疗器械与其他医疗器械说明书和标签相比,需要特别标注的是
A、生产企业的名称、住所、生产地址及联系方式
B、产品技术要求的编号
C、维护和保养方法,特殊储存条件、方法
D、具有安全使用的特别说明
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答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定。注意这和非处方药的管理有类似之处。
如果乙所借助的互联网交易平台,明知乙的行为不合法,而仍然为其交易提供方便,对互联网交易平台的量刑应该是
A、销售假药共犯
B、销售劣药共犯
C、无证经营
D、非法采购渠道
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答案解析:考查假药行政处罚共犯。只要供应链确认药品为假药,所涉及的所有知情人均为销售假药共犯论处。
以下医疗器械经营不实行备案管理的品种是
A、经营中国产第二类医疗器械
B、经营美国产第二类医疗器械
C、经营港澳台产第二类医疗器械
D、经营法国产第三类医疗器械
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答案解析:考查医疗器械经营分类管理。选项D应该是许可管理。注意这种命題形式是在医疗器械的类别前加定语“境内产”“进口产”“港澳台产”等,使原考点接近于真实经营情境。
从上述信息可以判断,以下关于涉案药品、药品批发企业和个人设置的门诊部的说法,正确的是
A、涉案急救药品需于处方药
B、涉案药品批发企业不需进行从重处罚,涉案门诊部需要进行从重处罚
C、涉案药品批发企业需进行从重处罚,涉案门诊部不需要进行从重处罚
D、涉案药品批发企业和门诊部均不用从重处罚
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答案解析:考查处方药转换为非处方药、生产销售假药刑事责任从重处罚。
应当判定为不规范处方的是
A、药物剂型不合理的处方
B、适应证不适宜的处方
C、未有医师签名的处方
D、重复给药的处方
E、无正当理由开具高价药品的处方
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答案解析:本题考查处方审核结果。前记、后记和正文缺项、书写不规范或字迹潦草不清的均属于不规范处方;A、B、D选项属于用药不适宜处方,E选项属于超常处方。
该药品应该定性为
A、为假药
B、按假药论处
C、为劣药
D、按劣药论处
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答案解析:考查假劣药界定。药液内存在玻璃碎屑,说明药品已经被污染了,故定性为按假药论处。
丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时,应该采取的措施有
A、立即停止经营并主动召回
B、及时向药品不良反应监测机构报告
C、立即停止经营并销毁,并向药品监督管理部门报告
D、立即通知购货单位停售、追回,并做好记录,同时向药品监督管理部门报告
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答案解析:考查GSP药品批发企业药品召回管理。
根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为
A、按假药论处的药品
B、合法药品
C、需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D、只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
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答案解析:考查假药的认定。根据情景,乙医院配制的外用膏剂在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,这属于未经批准生产,按假药论处。另外,情景中最后一句话“该外用骨剂相应检验项目符合制剂标准规