《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,申请延续的期限为-2021年证券从业资格考试答案

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《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,申请延续的期限为有效期届满前

A、2个月

B、4个月

C、6个月

D、8个月

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答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。

属于超常处方的是

A、早产儿未标明体重或日、月龄

B、中药饮片和西药开在一张处方上

C、用法、用量写“遵医嘱”、“自用”字样

D、无正当观由不首选国家基本药物

E、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用机制相同的药物

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答案解析:本题考查处方审核结果。A、B、C选项属于不规范处方,D选项属于用药不适宜处方。

药师在审核处方时,无需要求医师确认或重新开具处方的情形是

A、诊断为麻疹,使用阿莫西林抗感染治疗

B、将酚麻美敏胶囊和板蓝根颗粒开在同一张处方上

C、给糖尿病患者同时开具消渴丸和格列本脲

D、头孢曲松钠选用复方氯化钠注射液作为溶媒

E、低分子肝素的给药方法为静脉滴注

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答案解析:本题考查处方审核。麻疹为病毒感染性疾病,使用抗生素治疗无效。消渴丸与格列本脲合用属于重复用药。头孢曲松不能与含钙注射液配伍(复方氣化钠中含氣化钙)。低分子肝素采用皮下注射给药。酚麻美敏属于西药复方制剂,可以与中成药板蓝根开在同一张处方上,属于合理处方。

药物治疗管理(英文简称MTM)是由美国多家药师协会/学会提出的一种更全面、更细致的药学服务,旨在提高患者的生活质量和生命质量,目前在我国药学服务行业也属于热门话题。下列人群中最需要提供药物治疗管理的是

A、沙眼患者

B、糖尿病患者

C、肺炎患者

D、湿疹患者

E、便秘患者

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答案解析:药物治疗管理是主要针对慢性病患者进行的一种长期服务,例如糖尿病、哮喘、高血压、高脂血症和充血性心力衰竭等患者。

从上述信息可以判断,以下关于个人设置的门诊部需要给予的行政处罚和刑事处罚的说法,正确的是

A、行政处罚中处违法销售急救药品货值金额6倍罚款

B、刑事处罚中并处罚金数额为销售金额3倍

C、刑事处罚中并处罚金数额为销售金额2倍

D、行政处罚中门诊部负责人和用药医生8年内不得从事药品生产、经营活动

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答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。

其一,急救药品属于刑事责任从重处罚,但不属于行政责任从重处罚,选项A行政处罚的罚款超过了2?5倍,违反规定;而刑事处罚的罚金为销售金额的 2倍,选项C符合规定,选项B不符合规定。
其二, 选项D违反了 10年资格罚。故答案为C。

该案情,根据《药品管理法》,药品监督管理部门应该给予药店乙的处罚不包括

A、如果有违法所得,没收违法所得

B、如果有违法所得,处违法所得1倍以上3倍以下罚款

C、如果没有违法所得,处2万元以上10万元以下罚款

D、吊销《药品经营许可证》

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答案解析:考查出租许可证的处罚。根据案情,没有认定为“情节严重”,故不应该吊销《药品经营许可证》。

现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是

A、如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B、该外用行剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售

C、经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D、经省级药品监督管理部门批准,该外用对膏剂才能在甲药品零售企业销售

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答案解析:考查医疗机构制剂与许可证管理、药品购销管理不得从事的经营活动。此题可以从两个角度解答:

其一,医疗机构制剂不允许在市场销售或变相销售,只有选项B符合这个意思。
其二,药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂,选项A是购进销售,选项C和D也是销售,故答案为B。

对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为

A、生产假药

B、合法调剂药品的职务行为

C、销售假药

D、非法经营

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答案解析:考查生产、销售假药的行政责任。制剂被定性为按假药论处,其销售行为,就是销售假药,配制行为,是生产假药。故答案为C。

从上述信息可以判断,以下关于该疫苗的说法,错误的是

A、undefined

B、undefined

C、undefined

D、undefined

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答案解析:考查假劣药界定、疫苗的定义、药品检验的类型、国家免疫规划疫苗的专有标识。

其一,此疫苗是在销售前检验,因此应该是指定检验,故答案为 C。
其二,乙医疗机构直接向甲企业采购此疫苗,不是逐级分发,应该是第二类疫苗,选项A说法正确。 
其三,成分与国家药品标准不符,应认定为假药,选项B说法正确。
其四,国家免疫规划疫苗属于第一

以下为合法《医疗器械经营许可证》编号的是

A、x食药监械经营许xxxxxxxx号

B、xx食药监械经营许xxxxxxxx号

C、x食药监械经营备xxxxxxxx号

D、xx食药监械经营备xxxxxxxx号

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答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。

首先,题干问的是许可证,排除选项C和D,它们是备案凭证。
其次,编号的第一位是省的简称,第二位是设区的市级行政区域简称。故答案为B。备案凭证也有这个规律,如果题干问备案凭证,选项D是符合要求的。