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有关医疗器械经营的相关证件和记录有效期的说法错误的是

A、医疗器械经营许可证有效期为5年

B、采购的医疗器械是刚生产出来的,有效期为2年,进货查验记录需保存4年

C、采购的医疗器械是刚生产出来的,没有有效期,销售记录保存时间至少5年

D、采购的植入性医疗器械是刚生产出来的,有效期为2年,销售记录需保存4年

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答案解析：考查医疗器械经营许可证管理要求、经营质量管理规范的基本要求。有效期和记录年限是常考内容，尤其要注意进货查验记录和销售记录的保存期限与有效期的有无、医疗器械类型（是否植入类） 有关，这其实和医疗器械的安全性关系比较大。无有效期说明缺少质量控制措施，使用比较危险，管理措施要严格一点，植入类医疗器械直接进入人体，安全性需要控制，应该永久保存，所以D错误。 

从上述信息可以判断,以下关于做出的药品安全法律责任的说法,错误的是

A、涉案的疫苗要被撤销药品批准证明文件

B、涉案的单位要从重给予行政处罚和刑事处罚

C、患者家属可以直接向乙医疗机构要求民事赔偿

D、涉案的个人需给予行政处罚,但可免予刑事处罚

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答案解析：考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。涉嫌假药罪的个人行政处罚是10年资格罚，刑事处罚则是依自然人犯销售假药罪的定罪量刑标准处罚，故答案为D。

处方正文书写的内容是

A、患者姓名

B、医师签名

C、药品通用名

D、药师签名

E、患者住院病历号

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答案解析：本题考查处方各部分书写的内容。处方前记书写患者的一些基本信息、疾病诊断结果、开具日期等。后记包括医生、药师签名或签章等。正文书写所开具药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量。

药师在调配下列药品时,需要登记的是

A、吗啡注射液

B、双氯芬酸钠缓释片

C、甲硝唑栓剂

D、普萘洛尔片剂

E、胰岛素笔

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答案解析：本题考查处方调配知识。处方调配时，对麻醉药品等特殊管理药品实行登记制度。

从上述信息可以判断,以下药品监督管理部门和公安机关关于量刑的说法,错误的是

A、甲药品经营企业应该定性为销售假药罪

B、乙医疗机构应该定性为销售假药罪

C、该疫苗生产企业应该定性为生产假药罪

D、该药品经营企业单位和个人均需承担行政责任

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答案解析：考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。选项B要看医疗机构是不是“明知”和“有偿提供”，才能量刑。

药学服务的特殊人群有

A、长期用药人群

B、儿童

C、联合用药人群

D、需做监测的给药人群

E、有药物不良反应者

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答案解析：本题考查药学服务的特殊人群。

从上述信息可以判断,以下关于复方蒲公英注射液违法行为量刑的说法,正确的是

A、该药应该定性为按假药论处

B、该药应该定性为按劣药论处

C、该药应该定性为假药

D、该药应该定性为劣药

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答案解析：考查假劣药界定。

关于处方的法律性,描述错误的是

A、医师具有诊断权

B、医师具有开具处方权

C、药师具有审核权

D、药师具有调配处方权

E、药师具有修改处方权

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答案解析：本题考查处方的法律性权限。医师具有诊断权、开具处方权，没有调配处方权；药师具有审核、调配处方权，没有诊断权和修改处方权。

上述案件中,药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据,不包括

A、生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形

B、产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形

C、违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情形

D、产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形

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答案解析：考查生产、销售劣药的行政责任。此题可 以从两个角度解答：

处方正文书写的内容不包括

A、药品通用名

B、药品剂型

C、药品规格

D、药品不良反应

E、药品用法用量

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答案解析：本題考查处方正文的书写内容。不需书写药品的不良反应、禁忌证。