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以下有关医疗器械不良事件的概念,说法错误的是() 

A、针对的对象是获准上市前的医疗器械

B、针对的对象是质量合格或不合格的医疗器械

C、不良事件是在正常使用情况下发生的

D、这些不良事件主要指导致或可能导致人体伤害的各种有害事件

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答案解析：考查医疗器械不良事件监测。和药品不良反应概念相同，针对的是已上市产品。医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 因医疗器械产品质量问题导致的伤害事件或者故障事件均属于医疗器械不良事件的范围。故选项A错误。

甲硝唑的別名是

A、安宫黄酮

B、咳必清

C、雷米封

D、灭滴灵

E、吗丁啉

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答案解析：本题考查药物别名，甲硝哇具有抗茵、抗滴虫感染作用，别名灭滴灵 。

与患者的沟通技巧,正确的是

A、使用专业术语

B、—次性提供给患者尽可能多的信息

C、对老年患者可以适当给予宣传资料

D、尽可能单向交流,避免患者说得过多,而影响判断

E、观察患者表情,决定是否需要沟通

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答案解析：本题考查药师的沟通技巧。专业术语很难让普通患者理解意义；一次性提供太多信息不便于患者记忆；宣传资料有利于患者带回家，防止忘记药师的指导；应双向交流；观察对方表情是一种尊重，也是判断患者是否理解和接受药师的指导，而不是用来决定是否需要沟通。 

关于处方的说法,正确的是

A、由医务人员开具,药师审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书 

B、由执业药师开具,药师审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书 

C、由注册医师开具,药师审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书 

D、由实习医师开具,药师审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书 

E、由注册医师开具,护士审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书 

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答案解析：本题考查处方的基本定义。医务人员包括医师和医院的其他工作人员，后者和实习医师一样不具有开具处方权，护士不能审核处方。

药师在给阴道炎患者发放克竭唑栓剂时,药品袋标签上应写明

A、室温保存

B、置于2℃-8℃保存

C、避光保存

D、凉暗处保存

E、真空保存

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答案解析：本题考查处方调配知识。栓剂一般要求置于2℃-8℃保存以维持形状。

有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是

A、由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购

B、医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性

C、在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查

D、使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

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答案解析：考查医疗器械使用管理。

作为执业药师,应具备的专业技能不包括

A、药物警戒技能

B、与患者沟通技能

C、药品管理技能

D、药历书写技能

E、审核医生疾病诊断是否正确技能

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答案解析：本题考查执业药师的专业技能。执业药师的专业技能与药学服务的具体内容在本质上是同一个概念，药学服务有哪些项目，药师就应该具备相应的专业技能。E选项错误，诊断疾病是医生的工作，作为药师不具备诊断以及检查诊断结果的专业能力。

本案中,直接负责的主管人员和其他责任人员涉嫌

A、生产、销售假药罪

B、危害公共卫生罪

C、生产、销售劣药罪

D、生产、销售伪劣产品罪

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答案解析：考查生产、销售劣药的刑事责任。由上一题知道，此题疫苗应认定为劣药，并且有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果，构成生产、销售劣药罪。故答案为C。

从上述信息可以判断,以下关于甲企业和乙企业委托生产行为的说法,正确的是

A、甲企业的委托生产应该经甲企业所在地药品监督管理部门批准

B、复方蒲公英注射液不可以委托生产

C、乙企业的受托生产应该经乙企业所在地省级药品监督管理部门批准

D、委托方和受托方均持有与注射剂相适应的GMP证书

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答案解析：考查药品委托生产受理与审批、委托生产品种限制、委托生产条件和要求。复方蒲公英注射液是中药注射剂，不可以委托生产。