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精神障碍治疗药属于

A、化妆品

B、乙类非处方药

C、处方药

D、保健食品

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答案解析：考查处方药与非处方药流通管理、药品零售企业必须凭处方销售的十大类药品。

非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

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答案解析：考查互联网药品信息服务分类和证件有效期。此题是将分类考点内嵌到了题干中，这在执业药师考试真题中是常见的命题形式。

国产药品的定期安全性更新报告提交的机构是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品不良反应监测机构

C、各级卫生行政部门

D、国家药品不良反应监测机构

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答案解析：考查药品不良反应监测监督主体。注意报告提交机构具体应该为药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构，故答案为B。 

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是

A、1年

B、3年

C、5年

D、7年

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答案解析：考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、执业药师报考条件。药事管理与法规中一般工作年限要求是三年，但是零售药店质量负责人要求工作年限是一年，报考执业药师本科学历以外也不是三年（中专七年、大专五年、硕士一年，博士当年）。 

进口分包装药品定期安全性更新报告提交的机构是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品不良反应监测机构

C、省级以上药品监督管理部门

D、国家药品不良反应监测机构

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答案解析：考查药品不良反应监测监督主体。定期安全性更新报告提交机构，谁最熟由谁管。国产药品，本省层面最熟，应交给省级药品不良反应监测机构管理；进口药品（包括进口分包装药品），国家层面最熟，应交给国家药品不良反应监测机构管理。故该题答案为D。 

药品批发企业验证文件应当

A、审核和批准

B、存档

C、实施

D、使用

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答案解析：考查GSP药品批发质量管理中的校准与验证。

进口时应当在指定检验机构进行检验或审核批准的是

A、疫苗

B、中药饮片

C、化学原料药

D、医疗机构制剂

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答案解析：考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。这题涉及指定检验的情况，从大的方面可以分为国内、国外药品，国内药品是“销售前”，国外药品 是“进口时”，其所涉及的疫苗、血液制品要注意总结其管理特点。 

为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过

A、一次常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

D、15日常用量

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答案解析：考查处方限量。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业

A、必须没收

B、必须销毁

C、限制销售

D、不得销售

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答案解析：考查中药饮片经营管理。

疫苗的收货、验收、在库检査等记录应当保存至超过其有效期的时限为

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

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答案解析：考查疫苗合规性文件。疫苗、蛋白同化制剂（同化激素）、肽类激素对于合规性文件的保存期限要求一致，注意总结归纳，考试容易放在一起考查。