以下关于中药保护品种等级划分的说法,错误的是-2021年证券从业资格考试答案

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以下关于中药保护品种等级划分的说法,错误的是

A、“特定疾病”和“特殊疾病”不是一个概念

B、国家一级保护物种药物的人工制成品属于中药一级保护品种 

C、国家二级保护物种其资源已处于瀕危状态物种药材的人工制成品属于中药一级保护品种

D、国家三级保护物种的人工制成品屈于中药二级保护品种

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答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

其一,“特定疾病”是普通疾病,“特殊疾病”主要指影响比较大或罕见的疾病,不是一个概念。
其二,国家三级保护物种的人工制成品既不可能是中药一级保护品种,也不可能是中药二级保护品种。

未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的

A、公开原则

B、便民和效率原则

C、依赖保护原则

D、法定原则

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答案解析:考查实施行政许可的原则。行政许可的原则考查配伍选择题有一定难度,因为逻辑性不好,注意复习时强化。

上述信息中该医药集团经营配送疫苗的决策和行为合法的是

A、如果该疫苗是第二类疫苗,将疫苗配送业务给予乙公司

B、如果该疫苗是第二类疫苗,应该由疫苗生产企业委托疫苗的配送业务给甲公司

C、如果该疫苗是第一类疫苗,将疫苗配送业务给甲公司

D、如果该疫苗是第一类疫苗,应该由省级疾病预防控制中心委托疫苗的配送业务给甲公司

正确答案:题库搜索,学习助理薇xin(xzs9523)

答案解析:考查疫苗的采购、供应和配送。

其一,疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送笫二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。只有作为药品批发的甲公司才有可能从事该业务,选项A行为不合法,选项B行为合法。
其二,疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。也就是说第一

不得在市场上销售的是

A、国外生产的血液制品

B、医疗机构制剂

C、未实施批准文号管理的中药材

D、化学药品原料药

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答案解析:考查医疗机构制剂特征、合法采购渠道、指定检验。

某中药店销售罂粟壳时,应采用

A、不得陈列销售方式

B、分开摆放销售方式

C、开架自选销售方式

D、专区销售方式

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答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的药品陈列管理。此题也是以销售形式考查陈列管理,并且考查的是具体的工作情景,注意将其还原为考点加以应用。罂粟壳不得陈列,故答案为A。  

药品经营企业甲与药品生产企业乙建立采购关系时,审核批准的是

A、质量管理部门和企业负责人的审核批准

B、质量负责人的审核批准

C、量管理部门和质量负责人的审批批准

D、企业负责人的审核批准

正确答案:题库搜索,考试助手weixin:《xzs9523》

答案解析:考查GSP首营企业和首营品种的审核。

中药一级保护品种的保护期限级高为

A、7年

B、10年

C、20年

D、30年

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答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品出库复核应当建立的记录内容不包括

A、批准文号

B、购货单位

C、生产厂商 

D、质量状况

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答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的出库。 

其一,GSP中只有验收环节需要记录批准文号,故答案为A。
其二,出库记录内容包括购货单位、药品属性(通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商)、出库日期、质量状况、复核人员,显然选项A没有标注在其中。此题提醒我们要培养第一种解题思路,从记录的功能入手。

门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过

A、一次常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

D、15日常用量

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答案解析:考查处方限量。