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张某参加执业药师全部科目考试,其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

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答案解析：考查执业药师职业资格考试与注册管理、 执业药师执业活动的监督管理。

下列药品中可以申请委托生产的是

A、复方板蓝根颗粒

B、曲马多片

C、清开灵注射液

D、盐酸麻黄碱滴鼻液

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答案解析：考查委托生产品种限制，我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种，药品类易制毒化学品品种分类。选项B是第二类精神药品，选项C是中药注射剂，选项D是药品类易制毒化学品单方制剂，三种药品均不得委托生产，排除法确定答案为A。

组织开展药品注册现场检进和生产环节有因检查的机关是

A、国家药典委员会

B、药品审评中心

C、食品药品审核查验中心

D、国家中药品种保护审评委员会

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答案解析：考查药品监督管理技术支撑机构。

无正当理由不在岗执业需要注销注册的年限为

A、0.5年

B、2年

C、3年

D、5年

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答案解析：考查执业药师注册有效期、不予注册条件。

《药品生产许可证》有效期为

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

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答案解析：考查药品生产许可证管理。

以下行为不属于药品委托生产的是

A、药品生产企业A因技术改造暂不具备生产条件,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业B全部生产的行为

B、药品生产企业C因技术改造暂不具备生产能力,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业D全部生产的行为

C、药品生产企业E因产能不足暂不能保障市场供应,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业F全部生产的行为

D、药品生产企业G将其持有药品批准文号的药品部分工序委托给H药品生产企业加工的行为

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答案解析：考查药品委托生产的定义。药品委托生产要将全部生产行为委托，部分工序委托不属于委托加工行为。故答案为D。

根据药品安全的重要性,药品最终上市的依据是

A、成本与利益权衡的结果

B、成本与治疗效果权衡的结果

C、风险与利益权衡的结果

D、成本与治疗收益权衡的结果

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答案解析：考查药品安全的重要性。药品安全性、有效性间的权衡是药品上市最关心的，药物经济学只是辅助证据，故答案为C。

以下关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是

A、药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作

B、药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C、药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D、免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

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答案解析：考查药品研制与质量管理规范。本题重点考查药物非临床安全性评价研究和临床试验的区别。药物非临床安全性评价研究是在实验室条件下用实验系统进行的试验，包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验以及与评价药物安全性有关的其他试验。

自刑罚执行完毕之日到申请注册不予注册的年限为

A、0.5年 

B、2年

C、3年

D、5年

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答案解析：考查执业药师注册有效期、不予注册条件。

受过取消执业药师执业资格处分不予注册的年限为

A、0.5年

B、2年

C、3年

D、5年

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答案解析：考查执业药师注册有效期、不予注册条件。