《药品经营质量管理规范》中规定,药品零售企业仓库应有的设备、-2021年证券从业资格考试答案

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《药品经营质量管理规范》中规定,药品零售企业仓库应有的设备、设施包括()。

A、便于药品陈列展示的设备

B、有效监测和调控温湿度的设备

C、符合储存作业要求的照明设备

D、药品与地面之间有效隔离的设备

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答案解析:仓库应当有以下设施设备:

(1)药品与地面之间有效隔离的设备;

(2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;

(3)有效监测和调控温湿度的设备;

(4)符合储存作业要求的照明设备;

(5)验收专用场所;

(6)不合格药品专用存放场所;

(7)经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。

下列属于我国整合城乡居民基本医疗保险内容的是()。

A、统一筹资政策

B、统一保障待遇

C、统一定点管理

D、统一基金管理

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答案解析:我国整合城乡居民基本医疗保险的内容包括:统一覆盖范围、统一筹资政策、统一保障待遇、统一医保目录、统一定点管理、统一基金管理。

下列属于我国传统进口药材的是()。

A、豆蔻

B、血竭

C、羚羊角

D、地黄

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答案解析:据统计,我国传统进口药材约有40余种。目前主要有:豆蔻、血竭、羚羊角、广角、豹骨、沉香、牛黄等。

根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()。

A、—级召回

B、二级召回

C、三级召回

D、四级召回

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答案解析:根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:

(1)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;
(2)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;

(3)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。<

根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。

A、发生药品不良反应的

B、根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所代替的

C、国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

D、相应的国家药品标准被修订的

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答案解析:应当从国家基本药物目录中调出的品种包括:

(1)药品标准被取消的;

(2)国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;
(3)发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;

(4)根据经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优品种所替代的;
(5)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有()。

A、普通处方

B、儿科处方

C、麻醉药品处方

D、医疗用毒性药品处方

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答案解析:处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是()。

A、市场上已供应的品种

B、中药、化学药组成的复方制剂

C、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

D、特殊管理药品

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答案解析:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:

(1)市场上已有供应的品种;
(2)含有未经国家药品监督管理局批准的活性成分的品种;
(3)除变态反应原外的生物制品;
(4)中药注射剂;

(5)中药、化学药组成的复方制剂;
(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
(7)

下列属于GMP认证程序的是()。

A、申请、受理

B、现场检查

C、飞行检查

D、审批与发证

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答案解析:GMP认证程序包括:(1)申请、受理与审查;(2)现场检查;(3)审批与发证;(4)跟踪检查;(5)《药品GMP证书》管理。飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。