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下列关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是()。
A、加快建立健全公共卫生服务体系
B、加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系
C、完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系
D、建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
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答案解析:完善医疗服务体系中,应坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充,公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则。而非“公立医院和非公立医院并重”,有主次之分。
()是药品招标采购的行为主体。
A、各医院
B、医疗机构
C、药事管理组织
D、药品经营企业
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答案解析:医疗机构是药品招标采购的行为主体,其必须通过政府建立的非营利性药品集中采购平台采购药品。
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是()。
A、有效期至XXXX年XX月
B、有效期至XXXX年XX月XX日
C、有效期至XXXX.XX.
D、有效期至XX/XX/XXXX
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答案解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示,其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是()。
A、《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药
B、取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品
C、兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理
D、我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药
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答案解析:我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是()。
A、3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B、3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C、3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D、3月2日、3月3日都超过了规定的要求
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答案解析:常温库房的湿度标准35%~75%。
国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心受理药品违法行为投诉举报的渠道不包括()。
A、网络
B、12315电话
C、信件
D、走访
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答案解析:接收公众投诉举报的主渠道是12331电话。
根据《药品不良反应报告和K测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()。
A、首次获准进口5年内的进口药品
B、企业首营品种
C、所有进口药品
D、过监测期的国产药品
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答案解析:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。
根据药品管理法、刑法及相关司法解释,针对第四种情形,如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是()。
A、药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B、本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任
C、本案应移交公安机关,追究刑事责任
D、本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”
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答案解析:本案例生产金额100余万元,属于“其他特别严重情节”,直接负责的主管人员和其他直接责任人员承担行政责任:十年不得从事药品生产、经营活动。单位承担行政责任:货值二倍以上五倍以下罚款,批准证明文件撤销,责令停产停业整顿。情节严重的吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。刑事责任认定:处十年以上有期徒刑、无期徒刑。并处罚金或者没收财产。
下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是()。
A、甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处
B、甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处
C、销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营
D、本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处
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答案解析:开办药品批发零售必须取得《药品经营许可证》。
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()。
A、15日内
B、立即
C、1日内
D、2日内
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答案解析:药品发生群体不良反应的报告时限为立即。