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对中药材生产全过程进行规范化管理可采用
A、GAP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
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答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
A、分类管理、分类销售
B、分别管理、分类销售
C、分级管理、分级销售
D、分级管理、分类销售
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答案解析:考查处方药与非处方药流通管理,生产、 批发企业销售,药品分类管理的目的。
国家药品监督管理部门会同公安部、国务院卫生行政部门制定和颁布
A、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B、国家药品标准
C、麻醉药品和精神药品目录
D、抗菌药物供应目录
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答案解析:考查药事管理工作相关部门。
在药品购进、储运、销售等环节实施质量管理,控制、保证已形成的药品质应遵循
A、GAP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
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答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。
关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解,错误的是
A、医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目录品种数量,未经备案品种、品规不得采购
B、应按国家药品监衍管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物
C、优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
D、同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种,注射剂和口服剂型各不得超过2种
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答案解析:考查抗菌药物分级管理目录及采购。原规定是“同一通用名称抗菌药物品种,注射剂和口服剂型各不得超过2种,具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录”。选项D将最后这句话中的“具有相似或相同药理学特征”作为定语放到了第一句话“抗菌药物品种“前面,但是“不得重复列入”的意思是只有1种,故选项D理解错误。
负责执业药师职业资格考试日常管理工作的机构是
A、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
B、人力资源社会保障部人事考试中心
C、省级药品监督管理部门
D、中国药师协会
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答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。
某医院配制的医疗机构制剂A,很受患者欢迎。该医院可以采取的服务方式有
A、将A销售给药品经营企业
B、在医院网站进行广告宣传
C、通过提供互联网药品信息服务的网站发布A的产品信息
D、凭处方在医院内给患者使用制剂A
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答案解析:考查医疗机构制剂管理、互联网药品信息管理办法。
根据《处方管理办法》,处方格式由三部分组成,其中正文部分内容包括
A、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
B、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
C、科别号、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
D、科别号、临床诊断、药品名称、剂型、规格、用法用量
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答案解析:考查处方内容。处方内容要根据就诊流程来记,前记主要记诊断之前的亊情,正文记诊断之后用药环节的事情,后记主要是签名和结算。只有选项A符合这个原则,故答案为A。
医疗机构制定
A、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B、国家药品标准
C、麻醉药品和精神药品目录
D、抗菌药物供应目录
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答案解析:考查药事管理工作相关部门。
关于医疗机构抗菌药物临时采购程序,不合法的是()
A、临时采购程序启动的前提是特殊治疗需用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物
B、临时采购应由药学部门提出申请
C、临时采购谣说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由
D、临时采购需经抗菌药物管理工作组审核同意,由药学部门临时一次性购入使用
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答案解析:考查抗菌药物分级管理目录及采购。选项B将“临床科室”偷换概念为“药学部门”。注意选项D中的“药学部门临时一次性购入使用”也可能成为命题点。